<a href="http://www.bigqtraining.com/" target="_blank" rel="dofollow" title="อบรม ฝึกอบรม Training อบรมสัมมนา หลักสูตรอบรม สถาบันฝึกอบรม อบรมISO In-house Training ISO9001 ISO14001 TS16949"><img src="http://www.bigqtraining.com/images/link_exchang.gif" alt="อบรม ฝึกอบรม Training อบรมสัมมนา หลักสูตรอบรม สถาบันฝึกอบรม อบรมISO In-house Training ISO9001 ISO14001 TS16949" height="31" width="88" border="0" /></a> ต้องการแลกลิงค์กับเรา Copy Code ไปไว้ที่เว็บท่านได้เลยครับ แล้วเมล์มาแจ้งเราจะนำแบบเนอร์ขจงท่าน มาติดที่เว็บเรา Bigqtraining.com ดูลิงค์ทั้งหมด
วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ GMP Medical Devices
บทนำ เป้าหมายของการดำเนินธุรกิจคือ ผลกำไร และ อัตราการเติบโต ซึ่งกระบวนการทำให้เกิดกำไรนั้นจำเป็นต้องมีการแลกเปลี่ยนสินค้าและบริการ เป็นเงินกลับมาให้องค์กร โดยทางองค์กรต้องพยายามทำให้มีต้นทุกในการก่อนเกิดสินค้าและบริหารที่ต่ำกว่าเงินที่ได้รับมาผลต่างนั้นคือกำไร แต่ปัญหาของการทำธุรกิจไม่ได้มีเพียงการทำให้เกิดตัวเงินที่เหมาะสมยังมีปัจจัยภายนอกเช่น ข้อแม้ของลูกค้าที่ใช้เป็นเกณฑ์การตัดสินใจเลือกใช้บริการ คู่แข่งทางธุรกิจ ซึ่งทำให้เกิดส่วนแบ่งทางการตลาดที่ไม่แน่นอน ทุกองค์กรจึงไม่สามารถรักษาระดับการตลาดได้อย่างมั่นคงจำเป็นต้องมีการพัฒนาเพื่อตอบสนองความต้องการอยู่ตลอดเวลาเพื่อรักษาและเพิ่มระดับยอดขาย ส่วนปัจจัยภายในที่ใช้ในการเพื่อผลผลิต เช่น คน เครื่องจักรอุปกรณ์ สภาพแวดล้อม วัตถุดิบ วิธีการ ซึ่งเป็นตัวทำให้เกิดต้นทุนก็ต้องมีการบริหารจัดการและใช้อย่างเหมาะสมคุ้มค่าที่สุด ในปี 2558 ประเทศไทยจะเข้าสู่สมาคมเศรษฐกิจอาเซียน เพื่อให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในประเทศสามารถแข่งขันด้านการค้ากับต่างชาติ มีมาตรฐานทัดเทียมมาตรฐานสากล สำนักงานคณะกรรมการอาการและยา จึงได้จัดทำคู่มือหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ โดยมีมาตรฐานสอดคล้องกับ ISO13485:2003 ให้องค์กรผู้ผลิตประยุกต์ใช้ในองค์กร วัตถุประสงค์ เพื่อให้ผู้เข้ารับการฝึกอบรมมีความเข้าใจในการประยุกต์ใช้ข้อกำหนดวิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องมือแพทย์ กลุ่มเป้าหมาย : ผู้จัดการ หัวหน้างาน พนักงาน จำนวนผู้เข้าอบรม : 30 คน/รุ่น กำหนดการ 09.00-12.00 หมวดที่ 1 ระบบบริหารงานคุณภาพ ข้อ 2 ข้อกำหนดทั่วไป ข้อ 3 ข้อกำหนดด้านเอกสาร หมวดที่ 2 ความรับผิดชอบของฝ่ายบริหาร ข้อ 4 นโยบายคุณภาพ ข้อ 5 วัตถุประสงค์ด้านคุณภาพ ข้อ 6 อำนาจหน้าที่และความรับผิดชอบ ข้อ 7 ตัวแทนฝ่ายบริหาร หมวดที่ 3 การจัดการทรัพยากร ข้อ 8 ทรัพยากรบุคคล ข้อ 9 โครงสร้างพื้นฐาน ข้อ 10 สภาพแวดล้อมมนการทำงาน หมวดที่ 4 การผลิต ข้อ 11 การวางแผน ข้อ 12 ข้อกำหนดเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ ข้อ 13 การออกแบบและพัฒนา ข้อ 14 การจัดซื้อ 12.00-13.00 พัก 13.00-16.30 ข้อ 15 การดำเนินการผลิตและการบริการ - ข้อกำหนดทั่วไป ข้อ 16 การดำเนินการผลิตและการบริการ - ข้อกำหนดเฉพาะ ข้อ 17 การตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตและการบริการ ข้อ 18 การชี้บ่งและการสอบกลับได้ ข้อ 19 ทรัพย์สินของลูกค้า ข้อ 20 การเก็บรักษาผลิตภัณฑ์ ข้อ 21 การควบคุมเครื่องมือที่ใช้ในการตรวจสอบและทดสอบ หมวดที่ 5 การตรวจสอบ การทดสอบ และการแก้ไข ข้อ 22 การตรวจสอบและทดสอบผลิตภัณฑ์ ข้อ 23 การตรวจติดตามภายใน ข้อ 24 การควบคุมผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ข้อ 25 การปฏิบัติการแก้ไข รูปแบบการอบรม - บรรยาย 80% Workshop 20% สิ่งที่เราจัดเตรียมให้ - เอกสารสำหรับการฝึกอบรมสำหรับทุกท่าน - ใบรับรองสำหรับผู้ผ่านการประเมิน ติดต่อสอบถามข้อมูลการอบรม บริษัท บิ๊กคิว เทรนนิ่ง จำกัด BIG Q TRAINING CO., LTD.
16/2 หมู่ 6 ต.มาบแค อ.เมือง จ.นครปฐม 73000 16/2 Moo 6, Marb-kae, Muang Nakornpathom, Nakornpathom 73000 เบอร์ติดต่อ : 089-9993466 Fax : 034973518 เว็บไซต์ : www.bigqtraining.com Email : info@bigqtraining.com
